募集要項
- 募集背景
- 今後の開発品や導入品の増加、並びにグローバル展開に対応するための増員採用。
- 仕事内容
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独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC部門で、製剤開発担当者（製造または分析法研究）を募集いたします！・グローバル新薬開発品の製造または分析担当リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役（製剤リード）
ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発（処方・製法開発、試験法開発、規格及び試験法の設定、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など）
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・委託業務（国内外）、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（製造または分析担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、連続生産、PAT、LNPなどの技術取得や欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や品質関連業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・国内外（特に海外）の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
- 歓迎
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・経口固形製剤の連続生産に関連する技術検討や申請の経験
・プロセス分析技術（PAT）の実装に向けた検討経験
・脂質ナノ粒子（LNP）などの薬物送達キャリアの開発経験
・欧米の新薬承認申請の経験
・英語能力（TOEIC：700点以上）
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある 必要スキル / Re
- フィットする人物像
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・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 製剤開発担当者（製造または分析法研究）
- 勤務地
- 大阪（研究所、開発センター）
- 勤務時間
- 8：45～17：20 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
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700万円～ 900万円（目安） ※残業代は別途支給あり。
※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり 昇給：年1回（4月）賞与：年2回（7月、12月）
- 待遇・福利厚生
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【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
- 休日休暇
- 完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など ※年間休日127日（2023年度）
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒面接2回・適正検査⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで変更する可能性もあります）
