募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集部門の紹介】
★世界の光工場： 世界16ヶ国23拠点のトップクラス ／ かつ、世界の…
光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。
【職務内容】
■医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し、報告文書を作成します。
■規制当局への文書提出、またはそれをサポートし、内部および外部の査察の際、必要に応じて利用できるように保管・管理します。
上記の業務を製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
- 応募資格
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- 必須
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■プロトコールやSOPの作成と実行の経験
■cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識
■製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験
【歓迎要件】
◎医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験◎FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験
◎製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験◎工学または科学の分野における学士号。◎製造プロセス、洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システム（Allen-Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど）に関する経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
- 勤務時間
- 08:00～16:45
- 年収・給与
- 500万円～1000万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
