募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、革新的で高度なデータ設計に基づく臨床試験計画の構築と承認取得に貢献する生物統計プロフェッショナル（マネージャーポジション）を求めています！■臨床試験プロトコール概要、プロトコール、統計解析計画、データ提示計画、症例報告書、臨床研究報告書、関連出版物およびその他のドキュメントの仕様書の作成および/またはレビュー
■規制当局の早期承認と市場アクセスをサポートする試験デザインの開発
■グローバル統計／データサインス（GBDS）部門の生物統計学者、生物統計責任者、プログラマーおよび外部ベンダーとの協力関係の構築と効果的な連携
■適切な分析の設計を含むアドホック分析リクエストに対する統計コンサルティングの提供
■規制当局からの質問への効果的な対処
■最先端の応用統計手法の獲得・維持
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系修士修了以上（統計学関連の専攻が望ましい）
■新薬メーカーあるいはアカデミアにおける5年以上の生物統計実務経験
■臨床試験データへの生物統計の適用についての充分な理解力
■規制上のガイダンス／ガイドラインに関する理解力
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）：グローバルとのコミュニケーションに支障が無いレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,000万～1,300万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
