募集要項
- 仕事内容
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欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の安全性情報管理業務の品質確保体制をリードするプロフェッショナル監査リードを求めています!■国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
■国内外のPV査察対応
■海外関連会社(グループ会社)QA/監査担当者との協働
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■安全性情報管理における相応のQA/監査業務経験
ーLead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
ーQMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
■リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案経験
■ビジネスレベルの英語力:TOEIC730点以上のレベル
<尚可経験・スキル>
■海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識
■海外関係会社と仕事をした経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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800万~1,200万
※上記は目安です。前職・経験・能力により、当社規定により決定されます。