募集要項
- 仕事内容
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研究開発段階の品質保証業務全般開発品の治験薬GMP管理
開発センターのハード・ソフトのGMP管理
開発品の申請資料の信頼性保証
開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価(監査を含む)
製造や試験の委託先評価(監査を含む)
開発品の臨床試験のGCP管理(品質保証、監査を含む)
自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験(3年以上)がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方
【その他必須要件】
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
英語力・英語の文献が読める方 ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方
- 歓迎
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・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬(製剤)の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験
- 雇用形態
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正社員
・雇用期間:期間の定めなし
・試用期間:有(3ヶ月)
- ポジション・役割
- 《※研究開発本部所属の品質保証業務担当者です》
- 勤務地
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大阪市淀川区(大阪メトロ御堂筋線 東三国駅下車 徒歩2分)
マイカー通勤不可
敷地内禁煙
- 勤務時間
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標準就業時間 8:40~17:20(所定労働時間7時間40分)
時間外勤務:有
フレックスタイム制:有 コアタイム:10:00~15:00
- 年収・給与
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年収:590万~740万円(月給制)
月給:31万~38万円
賞与:年2回
- 待遇・福利厚生
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通勤手当:全額支給
昇給:年1回
社会保険:健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険
定年:有 60歳
再雇用制度:有
退職金制度:有
- 休日休暇
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完全週休2日制(※事業所・部署により交替制勤務あり)
祝祭日、年末年始(曜日に関係なく12/29-1/3)、夏季(3日)ほか
有給休暇 : 初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度
年間休日:126日