募集要項
- 仕事内容
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中外製薬におけるファーマコビジランス監査担当職です。国内外のPV監査業務全般を担います。社内外、国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、幅広いネットワーキングを強化できるポジションです。(1)国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
(2)国内外のPV査察対応
(3)海外関連会社(中外グループ会社)QA/監査担当者との協働
- 応募資格
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- 必須
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必須要件
(1)PV QA/監査の経験2年以上
(2)リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
(3)Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
(4)QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
(5)TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
(6)(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
- 歓迎
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尚可要件
(1)海外関係会社との仕事をした経験
(2)海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳 ~ 47歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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本社(東京都中央区)
- 勤務時間
- フレックスタイム制(コアタイムなし)
- 年収・給与
- ~1300万円を想定
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】
福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当、通勤費全額支給ほか
【保険】
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【福利厚生】
制度/住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設/独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
- 休日休暇
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【休日】 完全週休2日制(土・日)、祝日
【休暇】 年末年始休暇、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか