募集要項
- 募集背景
- 業績好調につき、増員。
- 仕事内容
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安全管理（PV）業務（副作用等評価担当者）【具体的な業務内容】
1. 医薬品安全管理情報（副作用等）の評価
1) 個別症例評価（国内/海外）自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
2) 集積報告（未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等）
3) 文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報
2. 適正使用等確保措置の立案・実施
1) 副作用・感染症等の当局報告
2) 医師等への情報伝達
3) 使用上の注意の改訂等
3. 治験安全性業務
1) 治験における副作用等の評価・当局報告
2) DSUR
4. その他のPV業務
1) 市販直後調査
2) RMP
3) 規制当局等からの照会事項対応（市販品、新薬承認審査）
4) 再審査申請資料作成および適合性調査対応
5. GVPシステムの維持・管理
1) 安全性データベースの維持・管理
2) GVPシステム（自己点検、教育、保管等）の維持・管理
3) 製造販売業許可更新のための東京都査察対応
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品副作用評価、当局報告の経験
・その他の安全管理業務全般の経験
・医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験
・理系学士以上
・メールやリモート会議での意思疎通が可能なレベル
- 歓迎
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・安全性データベースの知識
・東京都査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験
・ITスキルの高い方
・薬剤師資格
・ビジネス英会話レベルをお持ちの方、尚可
- フィットする人物像
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・円滑にコミュニケーションができる方
・論理的・科学的思考のできる方
・チャレンジ精神を持ち、変化を許容できる方
- 雇用形態
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正社員
- ポジション・役割
- 安全管理（PV）業務（副作用等評価担当者）
- 勤務地
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東京都港区
【喫煙場所状況】
■屋内全面禁煙
■執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり
■敷地内喫煙エリアあり（屋外）
- 勤務時間
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9：00～17：30（休憩：1時間）
※管理職以外は入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり
※テレワーク（在宅）制度あり。完全在宅をご希望の方はご相談ください。
【喫煙場所状況】
■屋内全面禁煙
■執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり
■敷地内喫煙エリアあり（屋外）
- 年収・給与
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年収 6,000,000 円 - 9,000,000円
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
- 待遇・福利厚生
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＜福利厚生＞
生保・損保団体取扱
各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度
短時間勤務制度（適用条件あり）
＜加入保険＞
各種社会保険完備
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日）
祝日
年末年始（12/29～1/3）
リフレッシュ休暇
慶弔休暇
年次有給休暇
育児・介護休業 等
- 選考プロセス
- 書類選考→面接数回
