製薬企業【安全管理責任者候補】安責経験者歓迎/リモートワーク可/希少疾病領域に貢献の転職・求人情報 30495791

募集要項

募集背景: 業績好調につき、増員。

仕事内容: 将来的に、安全管理業務（PV）とPMS／再審査業務の全般の管理および組織マネジメントを担っていただける方を募集していますが、入社後はPV関連業務（症例評価等）を中心に担当いただきます。
【具体的な業務内容】
1. 安全管理（PV)業務
　1) GVP体制の維持および継続的改善
　2) 安全管理情報の評価・当局報告（症例報告、研究報告、措置報告等）
　3) 市販直後調査・RMP
　4) 海外提携会社とのSDEA/PVA
　5) 当局からの問合せ対応
　6) その他PV関連業務全般
　7) 安全性検討委員会の開催、製販三役会への参加（安全管理責任者として）

2. PMS／再審査業務（将来的に）
　1) GPSP体制の維持および継続的改善
　2) PMSの計画・実施・報告書作成等の管理
　3) 安全性定期報告
　4) 再審査申請および当局対応

応募資格

必須: ・医薬品副作用評価等の業務経験（医薬品の「安全管理責任者」経験）
・医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験
・GVPの理解
・理系学士以上
・英語（メールやリモート会議での意思疎通が可能であるレベル）

歓迎: ・欧米等の海外提携会社との業務経験
・東京都のGVP査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験
・GPSP業務経験者
・薬剤師資格
・ビジネルレベルの英語力

フィットする人物像: ・円滑にコミュニケーションができる方
・論理的・科学的思考のできる方
・チャレンジ精神を持ち、変化を許容できる方
・組織のリーダーとしての経験がある方

雇用形態: 正社員

ポジション・役割: 安全管理責任者候補

勤務地: 東京都港区
※在宅勤務可能、但し必要に応じて出社の必要性あり

【喫煙場所状況】
■屋内全面禁煙
■執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり

■敷地内喫煙エリアあり（屋外）

勤務時間: 9：00～17：30（休憩：1時間）
※管理職以外は入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり

【喫煙場所状況】
■屋内全面禁煙
■執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり

■敷地内喫煙エリアあり（屋外）

年収・給与: 年収 8,000,000 円 - 10,000,000円
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

待遇・福利厚生: ＜福利厚生＞
生保・損保団体取扱
各種保養所等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度
短時間勤務制度（適用条件あり）

＜加入保険＞
各種社会保険完備

休日休暇: 完全週休2日制（土・日）
祝日
年末年始（12/29～1/3）
リフレッシュ休暇
慶弔休暇
年次有給休暇
育児・介護休業　等

選考プロセス: 書類選考→面接数回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: ■希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。

■私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。
私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。
継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。

■現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。
既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。

■裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。

【オーファンドラッグとは？】
難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている1）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。

1）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」

設立: 2012年5月1日

資本金: 100百万円

従業員数: 50名

製薬企業【安全管理責任者候補】安責経験者歓迎/リモートワーク可/希少疾病領域に貢献 の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月6日～12月12日）

製薬企業【安全管理責任者候補】安責経験者歓迎/リモートワーク可/希少疾病領域に貢献

募集要項

会社概要

製薬企業【安全管理責任者候補】安責経験者歓迎/リモートワーク可/希少疾病領域に貢献
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