研究・開発(医薬品)
国内製薬企業 医薬品開発における臨床薬理関連業務
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間11月1日~11月26日)
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掲載時の募集要項(掲載期間:2024/11/01 ~ 2024/11/26)
研究・開発(医薬品)
国内製薬企業 医薬品開発における臨床薬理関連業務
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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■職務詳細:
治験の薬物動態およびバイオマーカー関連業務を中心的立場で担当する
1. 外部委託試験の管理及びモニター業務
生体試料分析(開発・測定)、薬物動態解析、ヒト生体試料を用いたin vitro試験 等
2. 薬物動態評価
3. 臨床薬理に関連する開発戦略策定、臨床薬理試験の立案・計画
4. 臨床薬理に関連する承認申請資料の作成
CTD252/253/271/272、対面助言相談資料 等
■組織構成:60名ほどの⽅が医薬開発部に在籍しています。年齢層は24歳~55歳で、20歳台~30歳台前半が約半数となっています。
応募資格
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- 必須
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■必要条件
1. 大学卒以上
2. 臨床薬理の全般知識を有し、5年以上の薬物動態業務の経験を有する
3. 語学力(英語):ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル
- 歓迎
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■歓迎条件:
・ 臨床薬理試験の立案・計画、薬物動態評価、開発戦略策定の経験
・ 治験におけるバイオマーカー検討およびバイオマーカーに関連する申請戦略立案の経験
・ LC/MS法、LBA等による生体試料の分析経験
・ WinNONLIN、NONMEM、SAS、R等用いた薬物動態解析や曝露-応答解析経験
・ Pharmacometricsを活用した業務の経験
・ 母集団解析(PPK)、生理学的モデル解析(PBPK)、薬物動態/薬力学解析(PK/PD)、モデリング&シミュレーション(M&S)を活用したヒト予測 等
・ 医薬品承認申請業務(薬物動態研究の資料作成、照会対応)の実務経験
・ 医薬品開発、生体試料分析にかかわる薬事規制等の基礎知識
・ CROへの業務委託・管理業務の経験
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都新宿区
勤務時間
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9:00~17:40
フレックスタイム制(コアタイム 10:30~15:30)
年収・給与
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550万円 ~ 1049万円
待遇・福利厚生
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■福利厚生:
住宅(借り上げ制度)
各種手当:住宅手当、通勤手当、超過勤務手当、職務手当等
※職種等により支給される手当は異なります。
保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、団体長期障害所得補償保険(GLTD)等
自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等
休日休暇
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休日・休暇:
・年間休日 125日程度、完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇
・上記のほか、年次有給休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、育児休暇
選考プロセス
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書類選考⇒一次面接⇒二次面接⇒最終面接
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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当社グループは、東京で創業し、先天性と独創性にあふれる製品を世の中に送り出すことにより、
日本の医療の発展に重要な役割を担ってきました。
医療療医薬品に加え、早くから医療機器やヘルスケア分野にも進出し、患者の健康とQOL向上のため、
オリジナリティの高い製品を開発・提供しています。
高齢化が進むなか、医療を取り巻く環境は大きく変化し続けています。
ますます高まる健康に対する関心と医療への期待に応えられるよう、同社は環境変化に対応しながら着実に成長し続け、
長期的にはグローバルにも存在価値を認められるスペシャリティファーマを目指していきます。
設立
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1945年4月28日
資本金
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72億29百万円
売上高
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1,028億85百万円(2024年3月期)
従業員数
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1,522名(2024年3月末)
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