募集要項
- 仕事内容
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■職務詳細：
治験の薬物動態およびバイオマーカー関連業務を中心的立場で担当する
1. 外部委託試験の管理及びモニター業務
生体試料分析（開発・測定）、薬物動態解析、ヒト生体試料を用いたin vitro試験 等
2. 薬物動態評価
3. 臨床薬理に関連する開発戦略策定、臨床薬理試験の立案・計画
4. 臨床薬理に関連する承認申請資料の作成
CTD252/253/271/272、対面助言相談資料 等
■組織構成：60名ほどの⽅が医薬開発部に在籍しています。年齢層は24歳～55歳で、20歳台～30歳台前半が約半数となっています。
- 応募資格
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- 必須
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■必要条件
1. 大学卒以上
2. 臨床薬理の全般知識を有し、5年以上の薬物動態業務の経験を有する
3. 語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル
- 歓迎
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■歓迎条件：
・ 臨床薬理試験の立案・計画、薬物動態評価、開発戦略策定の経験
・ 治験におけるバイオマーカー検討およびバイオマーカーに関連する申請戦略立案の経験
・ LC/MS法、LBA等による生体試料の分析経験
・ WinNONLIN、NONMEM、SAS、R等用いた薬物動態解析や曝露－応答解析経験
・ Pharmacometricsを活用した業務の経験
・ 母集団解析（PPK）、生理学的モデル解析（PBPK）、薬物動態/薬力学解析（PK/PD）、モデリング＆シミュレーション（M＆S）を活用したヒト予測 等
・ 医薬品承認申請業務（薬物動態研究の資料作成、照会対応）の実務経験
・ 医薬品開発、生体試料分析にかかわる薬事規制等の基礎知識
・ CROへの業務委託・管理業務の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 勤務時間
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9：00～17：40
フレックスタイム制（コアタイム 10:30～15:30）
- 年収・給与
- 550万円 ～ 1049万円
- 待遇・福利厚生
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■福利厚生：
住宅（借り上げ制度）
各種手当：住宅手当、通勤手当、超過勤務手当、職務手当等
※職種等により支給される手当は異なります。
保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、団体長期障害所得補償保険（GLTD）等
自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等
- 休日休暇
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休日・休暇：
・年間休日 125日程度、完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇
・上記のほか、年次有給休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、育児休暇
- 選考プロセス
- 書類選考⇒一次面接⇒二次面接⇒最終面接
