文書管理担当者（GLP・QMS・信頼性基準関連資料）参天製薬株式会社の転職・求人情報 30350588

募集要項

募集背景: 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。
創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。
【COMPANY DESCRIPTION】
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当セイフティーヴィジランスリスクマネジメント室は、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。

People Centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。
Document Management Teamは、文書管理の立場から各規制における品質を維持し、参天製薬の企業価値向上を図るチームです。医薬品開発や医療機器開発における多岐に渡る文書管理を通じてR D全体の品質維持や研究開発資産管理に貢献していただきます。

【JOB DESCRIPTION】
規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当していただきます。
・GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など）
・QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応など）
・奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non GxP文書の管理）
・文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニングなど）
・関連するSOPの維持・管理
・担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動

応募資格

必須: 【必要経験・スキル】
・GLP試験の実務経験3年以上
・英語力（メールで読み書きができるレベル）
・Microsoft Office利用スキル（特にExcelは関数を用いた情報整理ができるレベル）

【歓迎要件】
・グローバル会議をファシリテートできる程度の英語コミュニケーション力
・GLPの他、QMS、信頼性基準等の規制要件に関する知識を有する
・CSV活動に関する知識を有する
・Veeva Vault製品での文書管理経験

【人材像】
・関連部門担当者との円滑なコミュニケーションが取れる（海外対応あり）
・問題点を的確かつ客観的に判断できる
・自身の意見を適切に第三者に伝えることができる
・自律的に業務計画を立案し遂行することができる

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

雇用形態: 無期雇用

ポジション・役割: スタッフ～リーダークラス

勤務地: 奈良県

勤務時間: 【就業時間】08:30 ～ 17:15
【労働時間制等】通常の労働時間制

年収・給与: 【年収】500万円 - 900万円

待遇・福利厚生: 【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険

休日休暇: 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度 10日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
年末年始
【年次有給休暇】※入社時期により付与日数が異なります。
・ 4月から9月に入社した者：入社時に20日付与
・10月から3月に入社した者：入社時に10日付与　
以降、翌年度4月1日に20日付与する。

キャリアパス・評価制度: 【昇給】年1回 (4月)

会社概要

社名: 参天製薬株式会社

事業内容・会社の特長: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

設立: 1925年7月

資本金: 8672(百万)円

売上高: 2024年03月 30196500(万円)

従業員数: 3744名

文書管理担当者（GLP・QMS・信頼性基準関連資料） の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間10月31日～11月13日）

文書管理担当者（GLP・QMS・信頼性基準関連資料）

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