プロジェクトマネージャー(メディカル)
試験責任者(プロジェクトマネージャ)/医薬品分析
掲載期間:24/11/08~24/11/21求人No:AJPO-ID146407-117
プロジェクトマネージャー(メディカル)

試験責任者(プロジェクトマネージャ)/医薬品分析

外資系企業 管理職・マネジャー 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
グローバルトップクラスの分析専門企業でのプロジェクトマネージャー(試験責任者)のポジションとなります。
医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の分析依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成をご担当頂きます。

●顧客との打合せ・問合せ対応(対面/TV会議/電話会議/メールベース)
●品質(出荷・受入)試験のCoA作成
●安定性試験・規格試験法設定・分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
●試験担当グループへの試験指図・依頼の進捗管理(LIMS使用)など
応募資格
必須
下記4業務のうち2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方
・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
・GMP下での品質(出荷、受入)試験/安定性試験の計画書/報告書の作成
・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
雇用形態
正社員
勤務地
京都市内
勤務時間
8:30~17:10(所定労働時間、休憩60分を含む)
※フレックスタイム制(コアタイム無し)
※所定労働時間7時間40分
※残業月平均20時間
年収・給与
年収 600万円 ~ 800万円
待遇・福利厚生
各種社会保険完備、退職金制度、住宅手当、交通費支給、在宅勤務制度
受動喫煙防止措置:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
試用期間の有無:有/試用期間中での賃金の違いは無し
休日休暇
完全週休二日制(土、日、祝日)年間休日130日、夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇制度、看護休暇、介護休暇、育児休暇など

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
~グローバルトップクラスの分析専門企業~
医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションを依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。女性も多く活躍しており、ワークライフバランスの取りやすい環境となっております。

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株式会社アージスジャパン
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-040263紹介事業許可年:1998年
設立
1997年10月
資本金
1億円
代表者名
代表取締役社長 相田 祐一
従業員数
法人全体:50人

人紹部門:35人
事業内容
人材紹介事業、人材派遣事業及びそれに係るコンサルティング事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-040263
紹介事業許可年
1998年
紹介事業事業所
東京、大阪
登録場所
大阪支店
〒541-0042 大阪市中央区今橋3丁目3番13号 ニッセイ淀屋橋イースト5階
ホームページ
https://www.aegis-japan.co.jp
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