募集要項
- 仕事内容
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グローバルトップクラスの分析専門企業でのプロジェクトマネージャー(試験責任者)のポジションとなります。医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の分析依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成をご担当頂きます。
●顧客との打合せ・問合せ対応(対面/TV会議/電話会議/メールベース)
●品質(出荷・受入)試験のCoA作成
●安定性試験・規格試験法設定・分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
●試験担当グループへの試験指図・依頼の進捗管理(LIMS使用)など
- 応募資格
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- 必須
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下記4業務のうち2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方
・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
・GMP下での品質(出荷、受入)試験/安定性試験の計画書/報告書の作成
・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都市内
- 勤務時間
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8:30~17:10(所定労働時間、休憩60分を含む)
※フレックスタイム制(コアタイム無し)
※所定労働時間7時間40分
※残業月平均20時間
- 年収・給与
- 年収 600万円 ~ 800万円
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、退職金制度、住宅手当、交通費支給、在宅勤務制度
受動喫煙防止措置:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
試用期間の有無:有/試用期間中での賃金の違いは無し
- 休日休暇
- 完全週休二日制(土、日、祝日)年間休日130日、夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇制度、看護休暇、介護休暇、育児休暇など