募集要項
- 仕事内容
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革新的ながん治療法を世界に届けることをミッションに立ち上がったスタートアップ企業の治験薬製造部マネージャーポジションです。委託製造元への技術移転と円滑な治験薬製造施設への供給網立上げを担います。(1)プロセス開発チームと協働し生産技術移転に関連する資料を作成する。
(2)外部委託先への技術移転、治験薬製造に関するプロジェクトマネジメント全般を行い、治験薬製造、品質試験の再現を達成する。
(3)治験薬製造に関するトラブルシュートを品質部門と連携して行う。
(4)必要資材の要求仕様を策定し、取引事業者と協力しタイムリーな調達を達成する。
- 応募資格
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- 必須
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(1)化学系修士終了または同等以上の職務経験
(2)製薬企業またはCMOでのプロセス開発または技術移転関連業務5年以上の職務経験
(3)海外のCMO等への技術移転、製造委受託マネジメントの経験
(4)業務レベルで英語を利用できること(文書、会話)
- 歓迎
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(1)治験薬の標準業務手順書、製造記録、品質試験記録マスター文書を作成した経験
(2)CDMOで技術移転、治験薬、医薬品製造実務に従事した経験
(3)放射性医薬品の研究開発、生産技術、製造、品質管理に関する経験
(4)放射性物質の取扱経験、関連資格
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京or大阪(リモート勤務可)
- 勤務時間
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就業時間 09:00 ~ 18:00
休憩時間 60分(12:00~13:00)
※詳細はオファー時にご確認ください
- 年収・給与
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1,000~1,500万円
(経験、パフォーマンスにより職位とともに決定)
- 待遇・福利厚生
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社会保険:健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
交通費:全額支給
※詳細はオファー時にご確認ください。
- 休日休暇
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【休日】
年間休日 120 日
完全週休二日制 土 祝日
年末年始(12月29日~1月3日)
【休暇】
有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
※詳細はオファー時にご確認ください。