募集要項
- 募集背景
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組織強化のために増員
- 仕事内容
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医療品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーの日本法人にて、バリデーショングループ（8名）を統括する管理職を担当いただきます。１）製薬産業向けグローバル機械メーカーとしての適格性評価とバリデーションサービスの提供
営業支援と案件獲得、見積もり作成、予算管理
直属部下、他部署社員のトレーニング
協力会社等の管理と育成
海外グループとのハーモナイズ、協力によるシナジーの創出
２）適格性評価文書の作成、（FAT/SAT）を含むGMP文書およびリスク分析、SOP（標準作業手順）作成
３）適格性評価とバリデーションの実施、結果の文書化と記録、顧客プロジェクトでの割り当てられたスタッフの直接および間接的な指導
CSV関連のタスクにおいてお客様へのコンサルティングおよび概念的なサポート
チームワーク、サブプロジェクトのリーダーシップ、大規模プロジェクトの計画、分析、評価
プロジェクトでの同僚および小規模チームの指導
４）バリデーションサービスプレゼンテーション
バリデーションサービス販促
５）プロジェクトチームおよび顧客スタッフのトレーニング
適格性評価および検証プロジェクトの管理と調整、プロジェクトチームのリーダーシップ
６）海外サイトとの情報共有、交換
インターナショナルプロジェクトでのコラボレーション
- 応募資格
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- 必須
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製薬業界での適格性評価および検証の分野での最低5年の経験
GMPおよび特に適格性評価および検証に関する深い知識、MS Officeの使用に関する包括的な知識
厚労省ガイドライン、cGMP, PIC/s、EU-GMPガイドライン、特にAnnex 11およびGAMP 4および5のガイドラインの適用に関する十分な知識
良好なチームワーク能力、確固たる態度、業務に対する分析的アプローチ、高いコミュニケーション能力（文章および口頭）、および出張業務に支障がないこと
ネイティブレベルの日本語能力
堅実かつ交渉力のある英語スキル
- 歓迎
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包装機械、自動組立機等、自動機械に関する知識経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳から52歳位まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
- コミュニケーション能力が高く、リーダーとして部門をリードできるか方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- バリデーションマネージャー （医薬品向け自動機械の検査グループ管理職）
- 勤務地
- 埼玉県 リモート勤務あり
- 勤務時間
- 8:45～17:30
- 年収・給与
- 1000万～1200万位まで
- 待遇・福利厚生
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退職金制度（確定給付年金制度、確定拠出年金制度）
財形貯蓄制度
ベネフィットワン
【研修制度】
研修センター利用可
自己啓発プログラムサポート (語学研修、TOEIC、各種通信教育プログラム)、
リーダーシップ／マネジメント研修、専門領域教育 など
- 休日休暇
- 土日、祝祭日 年末年始 夏季休暇 年間休日128日
- 選考プロセス
- 1次面接 人事・担当役員 2次面接 社長
- キャリアパス・評価制度
- 目標管理制度導入
