募集要項
- 仕事内容
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【海外新規事業立ち上げのチャンスあり】・グローバル新薬開発の製造/分析/製剤業務のリード
グローバル新薬開発品の製造/分析担当のリーダー、または製剤開発の取りまとめ役としてご活躍頂きます!
・経口固形剤・注射剤の製品開発(処方・製法開発など)
・品質管理・CMC申請戦略の構築
・GMP関連業務や技術移転の委託管理
・国内外の委託業務・申請資料作成・技術移転
・若手研究員の育成・指導
★適性や能力に応じて、他の業務にも従事していただく場合があります。
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・英語力(TOEIC700点以上)
・以下のいずれかの経験
-経口固形剤又は注射剤の処方設計や品質業務(5年以上)
-CMC開発におけるプロジェクトリードのご経験(2年以上)
-同等の経験
・国内外(特に海外)の治験申請又は新薬申請業務の経験
・高い論理的思考力とコミュニケーション力
- 歓迎
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・経口固形製剤の連続生産技術や申請経験
・プロセス分析技術(PAT)導入経験
・薬物送達キャリア(LNPなど)の開発経験
・欧米での新薬承認申請経験
・海外委託先との業務経験または留学経験
- フィットする人物像
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・高いコミュニケーション力を持ち、ステークホルダーと連携して業務遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に積極的に取り組む方
・新技術の社内導入など、新しい挑戦を望む方
・医療ニーズを形にして世の中に貢献したい方
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:大阪府 ※週4日までのリモートワークOK!
- 勤務時間
- 就業時間:8:45~17:20
- 年収・給与
- 年収:1,000万円~1,200万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝日、メーデー、年末・年始の休日等、その他同社指定の休日