募集要項
- 仕事内容
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Pharmacovigilance（PV／安全性）業務は、患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。
Process Management Groupでは安全性部門において、Pharmacovigilance活動を実施するための体制を構築、維持管理の責任を持っています。
このポジションでは、以下のような業務を実施します。
Pharmacovigilance activityの業務委託管理
License partner、Business partnerとの契約の締結、維持管理、履行状況の確認
安全性部門全体の委託業務に関する維持管理（契約締結、発注管理、品質管理等）
GVP手順書の管理
GVPに関する教育研修の実施、及び安全性部門のCapability向上のための研修の企画・実行
予算管理
- 応募資格
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- 必須
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ライフサイエンス系学位 学士以上
医薬品のPharmacovigilance領域での業務経験（3年以上）
英語力（読み書きは必須。海外担当者とTCで口頭コミュニケーションできるレベル）
- 歓迎
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業務委託、手順書管理、Pharmacovigilance関連の契約業務、教育訓練のいずれかに携わった経験
規制当局の査察やGlobal／提携会社のAudit経験
社外パートナーとの協業経験
Globalとのプロジェクトでの協働経験
チームリード能力
交渉力
プロジェクトマネジメント
英語力（海外担当者と流暢にコミュニケーションできるレベル、業務に関する報告書を英語で執筆できるレベル）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 想定年収：800万円～1200万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇
