募集要項
- 仕事内容
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【将来的にピープルマネジメントあり◆ワークライフバランス◎】・国内外、学会等からの医薬品安全性情報・治験安全性情報の収集、検討・評価、報告
スタンドアローンマネージャーのポジションで、ファーマコビジランス全般にわたる業務を二つの部署で分担してご担当いただきます。
・PV業務の外注先の管理・監督
・医療機関に向けた安全性情報の提供
・SOP/マニュアルの作成・改訂・管理
・国内外の提携先との調整、契約管理
・PMDA査察対応・再審査対応
・RMPの新規作成・改訂等
・安全性定期報告書等の各種年次報告
・社内関連部署との調整、関連文書業務（安全性パートの作成・確認） 等
※上記より配属先に応じた業務をご担当いただきます。
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（生命科学、薬学、バイオサイエンスCRO等含む関連尚可）
・日常会話レベル以上の英語力（TOEIC700点目安）
・製薬業界でのPV業務のご経験（CRO等含む）
・GxP省令・ICH等のPV関連規制要件の基礎的な知識
・ARGUS・ARIS等の安全性データベースの使用またはシステム管理経験
・製薬/食品/化粧品業界での業務経験
・PCでの資料作成スキル
- 歓迎
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・副作用報告システム等、PV業務関連システムの開発プロジェクト経験
・ベンダー管理のご経験
- フィットする人物像
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・ビジネス環境の変化への柔軟な対応力をお持ちの方
・知識・経験に基づいた積極的な提案ができる方
・リーダーシップを発揮しながらチームメンバーと円滑なコミュニケーションを図り、業務遂行ができる方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※フルリモートOK
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～18:00（月～木）、9:00～16:00（金） ※フレックス勤務制度あり
- 年収・給与
- 年収：500万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、年末年始、その他会社の指定する休日
