PMS《スタッフ～マネージャーレベル◆グローバル展開に向け取り組む企業》

内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 【関西勤務ポジション】
グローバル展開に向けた取り組みに注力中◆PMS（市販後調査）をご担当頂くスタッフ～マネージャーまでの幅広いレベルのポジションを募集しております！
・データマネジメント
・調査の進捗管理
・症例検討会に関する対応
・仕様検討やベンダー対応を含む、EDC構築
・再審査・再評価申請資料の作成及および期限管理
・実施計画書、手順書の作成・改訂および規制当局への提出
・解析計画書、モックアップ、関連仕様書の作成、レビュー
・安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
・教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先の管理　等

応募資格

必須: ・理系学士号以上～（上級学位や医師免許保持者は尚歓迎）
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力
・製薬企業での製造販売後調査における下記のご経験をお持ちの方（5年以上を目安とする)
-データクリーニング・再調査など、EDCを用いた製造販売後調査
-調査の進捗管理、営業部門・実施医療機関等への対応
-CROのマネジメント

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用したバイオ医薬品の開発を行い、独自の技術開発と製品創製に挑戦しているスペシャリティーファーマです。日本だけでなくグローバル治験や、海外提携交渉を行うなどグローバル展開に向けた取り組みにも強みを持っています。

＜注目ポイント＞
【関西勤務ポジション】
ユニークなモダリティを柱としており、日本だけでなく、グローバル治験や海外提携交渉を行うなど、グローバル展開に向けた取り組みを進めている企業です。治療薬を創出し、いち早く患者さんとそのご家族にお届けし、貢献したいという強いパッションを持つ企業です。PMS（市販後調査）をご担当頂くスタッフ～マネージャーまでの幅広いポジションを募集しております。ぜひお気軽にお問い合わせください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。