募集要項
- 仕事内容
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【関西勤務ポジション】・データマネジメント
グローバル展開に向けた取り組みに注力中◆PMS（市販後調査）をご担当頂くスタッフ～マネージャーまでの幅広いレベルのポジションを募集しております！
・調査の進捗管理
・症例検討会に関する対応
・仕様検討やベンダー対応を含む、EDC構築
・再審査・再評価申請資料の作成及および期限管理
・実施計画書、手順書の作成・改訂および規制当局への提出
・解析計画書、モックアップ、関連仕様書の作成、レビュー
・安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
・教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先の管理 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号以上～（上級学位や医師免許保持者は尚歓迎）
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力
・製薬企業での製造販売後調査における下記のご経験をお持ちの方（5年以上を目安とする)
-データクリーニング・再調査など、EDCを用いた製造販売後調査
-調査の進捗管理、営業部門・実施医療機関等への対応
-CROのマネジメント
- 歓迎
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・SAS使用のご経験
・再審査対応のご経験
・安全性定期報告、総括報告書、RMP等作成のご経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：関西地方
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～18:00 ※部署によりフレックスタイム制あり（詳細は面談にてご説明いたします）
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社が指定する休日
