【港区/メディカルライター】薬物動態又は毒性CTD作成（年収450万円～680万円）シミックファーマサイエンス株式会社の転職・求人情報 29895712

募集要項

仕事内容: ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。
■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

＜具体的には＞
・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

【同社について】
弊社はシミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価を頂いているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対し、柔軟できめ細かく信頼性の高いソリューションを提供します。

応募資格

必須: ・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）

【歓迎要件】
・PMDA対応経験をお持ちの方

事業内容・会社の特長: 【事業内容】
医薬品開発受託試験研究業務（分析を専門とするCROです）
【主力事業】
■バイオアナリシス試験
医薬品を投与した動物やヒトから採取した血液・尿中薬物濃度の測定。
高感度質量分析装置（LC/MS/MS等）を使用。
■品質保証事業（医薬品品質安定性試験）
医薬品の成分や品質の変化、保存安定性に関する実験。
様々な機器（HPLC、溶出試験器、崩壊試験器、pHメーター等）を使用。
【事業所】
■本社:大阪■営業拠点:東京・大阪・北海道■研究施設:兵庫西脇・大阪・北海道