CMCプロジェクトマネジメント《関西エリア勤務◆希少疾病領域のスペシャリティファーマ》

希少疾患領域の内資系スペシャリティファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 【グローバル開発案件含むプロジェクト拡大による増員募集】
バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から国内外の治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。
・CMC開発計画の策定、推進、管理
・関連部門との協業
・治験薬供給の体制整備
・社内の他部署での申請データ取得支援
・全社的な開発プロジェクトにおける下記業務
-CMC部門の代表として他部署との仲介役
-CMC分野面でのプロジェクトマネジメント
・その他、プロジェクトに応じた関連業務

応募資格

必須: ・大卒以上
・日常会話レベルの英語力
・医療用医薬品のCMC関連分野の実務経験（5年以上）
（プロセス開発/製造・分析・QA・CMC薬事等）
・下記のいずれかのご経験
-プロジェクトリーダー
-CTD(CMC部分)等の申請資料の作成関与
-CMC業務管理

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（実務上でのグローバルとのコミュニケーションが可能なレベル）
・バイオ医薬品業界のCMC関連分野での職務経験
・プロジェクトマネージャー経験
・CMC部門内の複数の職種での実務経験

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用したバイオ医薬品の開発を行い、独自の技術開発と製品創製に挑戦しているスペシャリティーファーマです。日本だけでなくグローバル治験や、海外提携交渉を行うなどグローバル展開に向けた取り組みにも強みを持っています。

＜注目ポイント＞
「治療法がなく苦しんでいる患者を救う治療薬をいち早く届けたい」という強いパッションを全社的に掲げている、内資系の大手ファーマです。本案件は、社内のクロスファンクショナルなチームで幅広く経験の積むことのできるCMCポジションで、海外展開においてはご自身の英語力を磨いていただきながらご活躍いただけます。希少な関西エリアでの募集ですので、ぜひお早めにお問い合わせください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。