募集要項
- 仕事内容
-
【グローバル開発案件含むプロジェクト拡大による増員募集】・CMC開発計画の策定、推進、管理
バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から国内外の治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。
・関連部門との協業
・治験薬供給の体制整備
・社内の他部署での申請データ取得支援
・全社的な開発プロジェクトにおける下記業務
-CMC部門の代表として他部署との仲介役
-CMC分野面でのプロジェクトマネジメント
・その他、プロジェクトに応じた関連業務
- 応募資格
-
- 必須
-
・大卒以上
・日常会話レベルの英語力
・医療用医薬品のCMC関連分野の実務経験（5年以上）
（プロセス開発/製造・分析・QA・CMC薬事等）
・下記のいずれかのご経験
-プロジェクトリーダー
-CTD(CMC部分)等の申請資料の作成関与
-CMC業務管理
- 歓迎
-
・ビジネスレベルの英語力（実務上でのグローバルとのコミュニケーションが可能なレベル）
・バイオ医薬品業界のCMC関連分野での職務経験
・プロジェクトマネージャー経験
・CMC部門内の複数の職種での実務経験
- フィットする人物像
- ・様々な関係者の立場を考慮し、相手に応じたコミュニケーションスタイルで関係構築や調整を行える方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：関西地方
※詳細は面談にてご説明いたします。
- 勤務時間
- 就業時間：フレックスタイム制度あり（コアタイム11：00～15：00）
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日
