募集要項
- 仕事内容
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チームメンバーの指示・指導の下、安全性業務全般に従事頂きます。・製品の安全性プロセスの遂行
国内のCTN・NDAやその他報告書等のレビューもご担当頂くPVポジションです。
・CTNおよびNDA申請資料の安全性コンプライアンス遵守の監督
・安全性情報の品質確保
・業務プロセスとシステムインフラの構築・改善
・安全性情報の収集と管理
・安全性データベース取り決め策定への貢献
・安全性集積報告書の作成
・CSR対応ワークフローおよび国内の定期報告書の作成
・リスク管理計画と地域リスク最小化活動への協力
・安全性コンプライアンスの推進
・規制検査の準備および参加
・安全性報告の必要性に関する研修の実施 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系修士号および1年の関連経験、または理系学士号および3年の関連経験
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・安全性に関するご経験や知識（安全性情報に関する規制等）
・製薬業界に関する一般的な理解
・PCスキル・経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワークが基本、必要に応じてオフィスへ出社あり
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制あり（コアタイム10:00～15:00）
- 年収・給与
- 年収：500万円 ～ 900万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
