募集要項
- 仕事内容
-
GQP Group、Japan Country Qualityをご担当いただきます。
【具体的には】
■同社CHCグローバル品質基準および適用されるGxP規制要件に準拠した品質プロセスと活動が実施されることを保証するために、日本のCHCコマーシャル組織全体でCHCアフィリエイト品質システム(GxPおよび健康規制活動を対象とする)の実施と保守を主導し管理する
■患者・顧客の安全を確保するため、安全、効率的、高品質なCHC製品、情報、サービスを確実に提供し、品質ビジネスパートナーとしてビジネスプロフェッショナルをサポートする
■GQP省令で定められた次の品質保証業務への参画/管理
■逸脱、苦情処理を含む品質情報管理、変更管理、市場への出荷管理
■製造業者等へ法令及び社内規定に基づいた適切なアクションの指示及び実行
■製造業者等(海外含む)への監査
■自己点検業務
■関連する手順書や報告書の作成
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】※下記いずれも必須
■医薬品等の品質管理(GQP)および製造管理(GMP)に関する知識
■ビジネスレベルの英語力
■ネイティブレベルの日本語力
■医薬品の品質保証(QA)に関する経験3年以上、もしくは医薬品の品質管理(QC)・医薬品の製造管理に関する経験5年以上
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:45 - 17:30
- 年収・給与
-
500万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与有
- 待遇・福利厚生
-
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、時間外手当
【待遇・福利厚生】
退職金制度、財形・貯蓄制度、福利厚生倶楽部法人会員
- 休日休暇
- 年間120日/(内訳)土曜日、日曜日、国で定める祝日及び休日、完全週休2日制(土日)、祝日、有給休暇、年末年始休暇(12/29~1/4)、G.W休暇、フレキシブル休日(年間2日)、結婚休暇、忌引休暇、配偶者出産休暇、妊婦健診休暇 等