募集要項
- 仕事内容
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Pharmacovigilance（PV／安全性）業務は、患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。
安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、当社製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。
Process Management Groupでは安全性部門において、Pharmacovigilance活動を実施するための体制を構築、維持管理の責任を持っています。
ポジション業務内容：
• Pharmacovigilance activityの業務委託管理
• License partner、Business partnerとの契約の締結、維持管理、履行状況の確認
• 安全性部門全体の委託業務に関する維持管理（契約締結、発注管理、品質管理等）
• GVP手順書の管理
• GVPに関する教育研修の実施、及び安全性部門のCapability向上のための研修の企画・実行
• 予算管理
- 応募資格
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- 必須
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必須：
• ライフサイエンス系学位 学士以上
• 医薬品のPharmacovigilance領域での業務経験（3年以上）
• 英語力（読み書きは必須。海外担当者とTCで口頭コミュニケーションできるレベル）
歓迎：
• 業務委託、手順書管理、Pharmacovigilance関連の契約業務、教育訓練のいずれかに携わった経験
• 規制当局の査察やGlobal／提携会社のAudit経験
• 社外パートナーとの協業経験
• Globalとのプロジェクトでの協働経験
• チームリード能力
• 交渉力
• プロジェクトマネジメント
• 英語力（海外担当者と流暢にコミュニケーションできるレベル、業務に関する報告書を英語で執筆できるレベル）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 800～1200万円（スキル・ご経験により決定）
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇
