【兵庫/西脇市】医薬品前臨床試験品質保証（CMC）

シミックファーマサイエンス株式会社

転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。
■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。

＜具体的には＞
医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。
分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

【同社について】
シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

応募資格

事業内容・会社の特長: 【事業内容】
医薬品開発受託試験研究業務（分析を専門とするCROです）
【主力事業】
■バイオアナリシス試験
医薬品を投与した動物やヒトから採取した血液・尿中薬物濃度の測定。
高感度質量分析装置（LC/MS/MS等）を使用。
■品質保証事業（医薬品品質安定性試験）
医薬品の成分や品質の変化、保存安定性に関する実験。
様々な機器（HPLC、溶出試験器、崩壊試験器、pHメーター等）を使用。
【事業所】
■本社:大阪■営業拠点:東京・大阪・北海道■研究施設:兵庫西脇・大阪・北海道