募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C…
医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます
＜具体的には＞
・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
【同社について】
弊社はシミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価を頂いているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対し、柔軟できめ細かく信頼性の高いソリューションを提供します。
- 応募資格
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- 必須
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・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）
【歓迎要件】
・PMDA対応経験をお持ちの方
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 450万円～680万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 土曜 日曜 祝日休み
