募集要項
- 仕事内容
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【定年65歳の欧州系製薬企業】【市販後安全性に関する業務】
70歳まで働ける再雇用制度もあり、長く働ける環境が整っています。
製薬業界でキャリアをお持ちの方、現職のご定年後のキャリアを考えていらっしゃる方におすすめのポジションです。
・製品の市販後安全性に係る安全管理業務の統括
・製造販売後調査等の運営管理の統括
・SOPに沿ったGVP、GPSP機能の管理
・安全性データの収集、評価、分析
・安全性管理に係る計画、添付文書の改定
・総括製造販売責任者への報告、提案
【ICCCとしての業務】
・治験実施計画書作成における安全性関連部分のレビュー
・GCPに基づく治験安全性の管理、運営
【その他】
・本社部署との連携
・組織開発、部下の育成
・コマーシャルパートナーとの連携
・再評価の内容確認、フォローアップ 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系修士号以上（MD、PhD 等）
・流暢な日本語と英語力
・薬事・医療・医薬品に関する知識
・各種規制に関する知識（GPSP、GVP、GCP、ICHガイドライン等）
・製造販売後安全管理業務における業務経験（3年以上、安全性評価、報告、市販直後調査など）
・GPSPに則った市販後調査の運営能力、GPSP関連業務における業務経験 等
- 歓迎
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・薬剤師
・非臨床試験のご経験
・医薬品の開発安全性業務のご経験 等
- フィットする人物像
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・下記のスキルをお持ちの方
-プロジェクトマネージメントスキル
-リーダーシップスキル
-問題解決スキル（TOC、ロジカルツリーなど）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※～週4日（～50%／月）のリモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：1,200万円～1,500万円
