募集要項
- 仕事内容
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【ご経験に応じて担当領域のご検討もOK】・臨床開発計画の策定、規制当局への説明
臨床開発プロジェクト成功に向けて国内外の関連チームと連携しながら臨床開発計画の策定等をご担当いただきます。
・グローバルの臨床リーダーと協働、日本の開発要件のグローバルへの反映
・社内外ステークホルダーや患者から収集した情報の臨床試験計画への反映
・臨床試験データの解析計画が日本の要件を遵守していることの確認
・総括報告書の臨床的解釈部分の作成
・当局関連文書の臨床パートの作成
・学会発表や論文投稿のための文書作成
・プロジェクトチーム等の関連部門に対する臨床の観点からのインプット
・外部専門家との科学的コミュニケーションのリード
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（理系学士）
・英語力（会議等グローバルとのコミュニケーションや英文文書の作成ができるレベル）
・医薬品開発における文書作成能力
・臨床開発計画策定のための戦略的評価・意思決定力
・当局や医師等の外部専門家との臨床試験遂行を目的とした折衝能力
・生物統計学の原則に基づいた臨床試験、臨床開発計画の策定スキル
・医薬品開発に必要なコミュニケーション・プレゼンテーション能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～17:45
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
