募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
同グループ医療機器製品の品質保証業務をお任せします。
【業務詳細】
(1)受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等）
(2)仕入れ先の監査、工程監査業務
(3)滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成等）
(4)不適合品の対応、クレーム処理(製造部門と協力して原因調査、分析、評価、デ ータ分析、改善・是正処置の管理)
(5)品質システムの維持・管理(手順書・標準書の制定 、改訂、外部監査対応)
(6)移管品目の設計審査、リスクマネジメント
【当社について】
大手ニプログループの医療事業領域を担う企業です。
当社は、Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携と、自社内開発にも力を入れています。
当社の面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。また、ワークライフバランスも保ちやすいところも魅力の一つです。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・品質保証または品質管理業務の経験
【歓迎要件】
・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験
・QC七つ道具、統計学の基礎知識
・高分子に関する知識
・射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理経験
・英語の読み書きが抵抗なくできる程度
【求める人物像】
コミュニケーション能力が高い方、人との交流が得意な方、自ら考えて動ける人（指示待ちではない）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県
- 年収・給与
- 400～630万円
