募集要項
- 仕事内容
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＜業務について＞
5名前後のメンバーと共に、グループの職務「ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造」を遂行するためのマネジメントをお願いします。
・製造管理責任者を務めていただきます。
・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。また、「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。
・製造および技術移管いずれも原則としてCPCで実施します。
・CPCの維持管理、品質管理、品質保証はそれぞれ別グループが担当します。これらのグループと円滑なコミュニケーションを図るための窓口もご担当いただきます。
＜アピールポイント＞
大企業の安定性とベンチャーのダイナミズムを兼ねた環境で、「細胞をつくる」事業の最初期から中心的立場として関与していただくことが可能です。既に決められたシステム/手順書に従うのみではなく、自らより良い細胞のためのシステム/手順書を部門一体となって構築する業務は、困難だがやりがいも大きいと考えています。
＜キャリアパス＞
より高位のマネージャーのほか、専門性を活かしてエキスパート職にシフトすることも可能です。
＜働き方について＞
基本的に出社を前提としておりますが、製造作業のない日についてはテレワーク可です。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須条件＞
(1)以下いずれかの細胞製品の製造の実務経験が3年以上 (合算可)
・ヒト細胞の工業的製造
・再生医療等製品又は治験製品の製造 (GCTP省令 (再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令) 準拠)
・特定細胞加工物の製造 (再生医療等の安全性の確保等に関する法律準拠)
(2)上記いずれかの製造において、関連する文書 (手順書・記録書等) を作成・改訂・レビューした経験
(3)上記いずれかの製造現場にて、管理職として務めた経験
※マネージャーとしての管理人数は4，5名程度でも問題ありません
＜歓迎条件＞
・細胞製品の製造管理責任者を務めた経験
・iPS/ES細胞の取扱い経験
・CPC運営に関与した経験 (施設管理・機器管理・衛生管理)
・分子細胞生物学実験 (核酸の取扱い・PCR等) の経験
・臨床培養士、細胞培養士等の資格をお持ちの方
・英語力 (メールのやり取り・英語の手順書の理解ができる程度)
＜求める人物像＞
・チームワークをもって業務に携わり、現場で業務を実施するグループのメンバーと密にコミュニケーションできる方
・立ち上げフェーズの組織の中で、変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
・設定されたスケジュールの中で、品質の高い細胞製造を行い、お客様である企業の求める成果を出せる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収・給与
- 900～1100万円
