募集要項
- 仕事内容
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【開発品と市販後製品の双方をご担当！】・開発・市販品に関する安全性情報の収集、評価、分析、当局への報告
ケースプロセッシング、RMP、PMS、有害反応等の幅広いPV業務をご担当頂ける希少案件です！
・開発中の製品のリスクの抽出、評価
・市販後のリスク管理計画の策定、実施
・副作用の集積評価・安全性関連文書の作成、改訂
・製品の販売後調査実施
・適正使用に向けたエビデンスの創出、情報提供 等
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（理系学士）
・英語力（メール、電話会議等が可能なレベル）
・国内外のファーマコビジランスの規制関連の知識
・治験・市販後の安全管理業務のご経験
・優れたコミュニケーションスキル
- 歓迎
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・ビジネスレベルの英語力（会議のファシリテーション、当局対応が可能なレベル）
・国外のファーマコビジランス関連文書の作成経験(PBRER, CCSI等)
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：関西エリア ※リモートワーク（最大80％までOK）
- 勤務時間
- 就業時間：コアタイムなしのフルフレックスタイム制（清算期間1か月）
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,000万円
- 休日休暇
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休日：
・土日祝日
・夏季休暇
・年末年始
・その他同社が指定する休日（年間休日数125日程度）
