募集要項
- 仕事内容
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<職務内容>
クオリティーオペレーションズスペシャリストは包装材料、製造現場 (調合、充填包装、ユーティリティー、倉庫)、および包装材料サプライヤーに関連する (ただしこれらに限定されない) 品質保証の責任を持つ。品質保証には、逸脱への対応、根本原因分析やその是正処置及び予防処置作成のリード、作業手順や作業指示の有効性を検証するための文書レビューの実施、標準作業手順書、GMP、根本原因分析に関する品質や製造へのトレーニングとコーチングも含まれます。
＜具体的な業務内容＞
■問題解決/継続的な改善(60%)
・品質部門、製造部門、業者と協働して逸脱の特定及びそのレビュー、根本原因の特定、是正処置及び予防処置の作成を行い、製品の品質問題と GMP にかかわる活動に取り組む
・是正処置及び予防処置の完了と有効性の評価を行う
・必要に応じて重要な問題を品質/製造のリーダーに報告する
・消費者及び顧客からの苦情の調査
・指示に従い規格外の原材料の処理
・改善プロジェクトに対する進捗状況のモニタリング
■文書レビューと監査(30%)
・工場内の文書（生産、輸入、調合が該当）が既存の作業手順や作業指示に準拠していることのレ
ビュー及び手順や指示の社内の要求事項に対する有効性の検証
・調合、充填包装の記録及び製品の処理に関する最終照査の実施（輸入に関しては年１回）
・手順書、調査報告書、逸脱報告書、その他報告書を含む管理された文書の作成、改訂及びレビュー
・工場内の定期的な GMP 監査への参加
■教育と指導－トレーニング/コーチング (10%)
・標準作業手順書、GMP、根本原因分析などについて品質や製造部門へのトレーニング及びコーチングを実施
・その他任命された責任の遂行
- 応募資格
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- 必須
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◎品質保証のご経験者はもちろんのこと、生産技術や生産管理、オペレーター出身で「現場」の理解がある、品質保証としての正攻法を通すのではなく工場のフローを通して現実的なアプローチができる思考がある方も歓迎します
※以下多くあてはまる程優遇
・日用消費財の製造環境での経験があれば尚可（化粧品、食品、または製薬）
・GMP 規制（FDA,FDA,HC,ISO22716）に対する遵守に対して理解し評価ができる
・原因分析、問題解決及びそれに関連した是正処置と予防処置の実行及び指導ができる
・他部門と協働してプロセス改善を特定し推進することができる
・製造現場においてプロセス監査の実行、まとめ、管理することができる
・効果的な口頭及び書面によるコミュニケーションスキル、他部署や業者と適切にコミュニケーションができる
・統計サンプリングの実施、AQL/JISZ9015/ANSI の理解、規格書、図面、調合/充填包装指示書の読解するための知識や能力がある
・標準的なツールや機器（秤、充填量、キャップトルク、粘度計、pH メーター、引張試験機、シールバースト、その他関連機器）を使用することできる
・標準作業手順書、GMP レポート、バッチ記録、調査報告書をレビューすることができる
・Microsoft Office Suite, 電子品質管理システム、SAP システムのスキルがあることが望ましい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 工場(茨城県西部エリア)※つくばから約30分(宇都宮～羽生～取手～阿見の圏内であれば1時間以内に通勤可能です)
- 勤務時間
- 9：00－17：30 休憩1時間含む／残業は基本的になし
- 年収・給与
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想定年収：400～700万円程度(賞与含む)
※人物・キャリアにより応相談となるので、当方で個別交渉します。
※遠方からの入社の方には、各種リロケーションサポートが充実しています
物件下見の際の交通費・宿泊代等すべて会社負担、引っ越し時の費用(引っ越し代・交通費・宿泊代等)もすべて会社負担です
さらに支度金として50万円前後が給与とは別にもらえます。
- 待遇・福利厚生
- 財形貯蓄、退職金制度、自社製品購入割引、団体生命保険加入、カフェテリアプラン、制服・クリーニング代支給、社員食堂、社員専用ジム、保育園完備（0～2歳児対象）
- 休日休暇
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完全週休2日制
長期休暇：GW休暇・夏季休暇・年末年始休暇
慶弔休暇・育児介護休暇・生理休暇
年間休日121日
