募集要項
- 仕事内容
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【幅広いキャリアパスのチャンスが魅力のポジション】・下記書類の文書作成
アカデミアとの強力な関係や誠実な活動による信頼のもと、日本国内で高いプレゼンスを誇る日系ファーマです！
-国内外向け製造販売承認申請資料
-当局からの照会事項回答書
-当局との相談資料、照会事項回答書
-治験薬概要書
-治験総括報告書 等
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（理系学士）
・日常会話レベルの英語力
・生物統計学・薬物動態学の基礎知識
・下記いずれかのご経験
-製薬企業/CROでの治験関連文書の作成経験
-日本/アジア地域での製造販売承認申請業務・承認審査対応業務経験
・社内関連部署とのコミュニケーションを伴う文書作成スキル
・CTD第二部、治験総括報告書、治験薬概要書等の申請資料や治験関連文書の作成スキル
- 歓迎
- ・臨床開発業務のご経験（オンコロジー領域尚可）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：8:45～17:30 ※コアタイムなしのフルフレックス制
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,250万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、その他同社指定の休日
