研究・開発(医薬品)
臨床薬理リード《NDAサポートの機会あり◆在宅勤務OK!》
掲載期間:24/12/16~24/12/29求人No:APEX-32148
再掲載研究・開発(医薬品)

臨床薬理リード《NDAサポートの機会あり◆在宅勤務OK!》

欧州系バイオ医薬品メーカー
外資系企業 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
【革新的な医療ソリューションを提供する欧州系バイオファーマ】
前臨床/臨床開発プログラムにおいて、新薬候補に関する解析・予測やNDAサポート等をご担当いただきます!
・前臨床・臨床プログラムでの薬理的サポートの提供
・薬理関連文書への専門的意見の提供
・臨床薬理的プロジェクトのリード、PK/PDインサイトの提供
・臨床モデリング・シミュレーション計画の設計・実施、分析
・PK/PDモデリングに基づいたヒトへの投与量予測・選択
・日本の臨床薬理学的知見のグローバルチームへの提供
・臨床・トランスレーショナル研究チームとの協業、戦略・研究サポートの調整
・国内外の関連部門との連携
・国内臨床薬理チームのリード、マネジメント 等

※国内外への出張あり
応募資格
必須
・薬学博士/PhD(臨床薬理学、薬理学、薬物動態学、または関連分野)
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル)
・臨床薬理・前臨床PKの職務経験(5年以上)
・前臨床・臨床薬物開発のモデリング・シミュレーションアプローチのご経験
・PK/PD、アロメトリックスケーリング、前臨床PK/PDデータの解析とトランスレーショナルモデリングのご経験
・前臨床・生物製剤の臨床データを用いたメカニズムに基づくPK/PDシステムのご経験
・PMDAへの申請経験
・オンコロジー領域の医薬品開発関連のご経験
・優れた文書作成スキル
フィットする人物像
・柔軟性があり、前向きな姿勢でチームと協働できる方
・プロジェクトの効果的な優先順位設定ができる方
・優れたコミュニケーションスキルをお持ちの方
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京 ※リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワーク制度あり!
勤務時間
勤務時間:9:00~18:00
年収・給与
年収:1,000万円~1,600万円
休日休暇
休日:土日祝日、その他会社指定の休日

会社概要

社名
欧州系バイオ医薬品メーカー
事業内容・会社の特長
<企業概要>
オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。パイプラインも豊富で、今後上市予定の新薬、次世代技術を使った臨床プログラムが数多く控えています。日本市場ではまだ新しい企業で、グローバルと連携しながらご担当いただくので、グローバル環境でのご経験を積んでいただけます。

<注目ポイント>
業界最高クラスのオンコロジー治療に携われるチャンスです!本ポジションではNDAのサポート業務にも携わっていただき、ピープルマネジメントもご担当いただく場合がございます。高報酬パッケージやハイブリッド勤務制度も魅力的な案件ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください!

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)~1月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、1月6日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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