募集要項
- 仕事内容
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【革新的な医療ソリューションを提供する欧州系バイオファーマ】・前臨床・臨床プログラムでの薬理的サポートの提供
前臨床/臨床開発プログラムにおいて、新薬候補に関する解析・予測やNDAサポート等をご担当いただきます！
・薬理関連文書への専門的意見の提供
・臨床薬理的プロジェクトのリード、PK/PDインサイトの提供
・臨床モデリング・シミュレーション計画の設計・実施、分析
・PK/PDモデリングに基づいたヒトへの投与量予測・選択
・日本の臨床薬理学的知見のグローバルチームへの提供
・臨床・トランスレーショナル研究チームとの協業、戦略・研究サポートの調整
・国内外の関連部門との連携
・国内臨床薬理チームのリード、マネジメント 等
※国内外への出張あり
- 応募資格
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- 必須
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・薬学博士/PhD（臨床薬理学、薬理学、薬物動態学、または関連分野）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・臨床薬理・前臨床PKの職務経験（5年以上）
・前臨床・臨床薬物開発のモデリング・シミュレーションアプローチのご経験
・PK/PD、アロメトリックスケーリング、前臨床PK/PDデータの解析とトランスレーショナルモデリングのご経験
・前臨床・生物製剤の臨床データを用いたメカニズムに基づくPK/PDシステムのご経験
・PMDAへの申請経験
・オンコロジー領域の医薬品開発関連のご経験
・優れた文書作成スキル
- フィットする人物像
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・柔軟性があり、前向きな姿勢でチームと協働できる方
・プロジェクトの効果的な優先順位設定ができる方
・優れたコミュニケーションスキルをお持ちの方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワーク制度あり！
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～18:00
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,600万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、その他会社指定の休日
