募集要項
- 募集背景
- 非公開
- 仕事内容
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グローバルでサービスを展開する大手外資系ITサービス企業・プロジェクトリードとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。以下業務が一例です。
・プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成
・プロジェクトリード：タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等
・安全性定期報告書の作成/レビュー 又は文献スクリーニングのレビュー等
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
経験）
・安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上
・医薬品業界またはCROでの勤務経験
・規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識
スキル）
・メディカルライティングスキル
・ロジカルシンキング/データ分析スキル
・コミュニケーションスキル
ライセンス）
・医療系または関連分野の学士以上 *医療者又は理系希望
【歓迎】
経験）
・PSUR/再審査申請資料/臨床開発文書/RMPの作成経験
スキル）
・先進的かつ革新的な問題解決スキル
・ITリテラシーの高い方（マニュアルを見ながら、PCをご自身でセッティングできる/e-learningをご自身で受講できる）
- 歓迎
- 応募資格をご参照ください。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳～59歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
- 応募資格をご参照ください。
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 担当者～
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 同社就業規定に準じます
- 年収・給与
- 年収イメージ：～1000万円（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）
