募集要項
- 仕事内容
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《定年65歳◆リモートワークOK》治験実施施設との窓口となり、治験が円滑に行えるよう社内外、クロスファンクショナルにコミュニケーションを取って頂きます!・主要施設との戦略的パートナーシップの調整・臨床試験の実施
・長期的な提携の管理、同社の一貫したエンゲージメント戦略の支援
・他部門と連携、治験のグローバル実施の推進、臨床業務のニーズに応じた戦略的関係の拡大
・主要施設との業務慣行の確立、外部フィードバックを基にした業務プロセス効率化の提案
・トライアルマネージャーやステークホルダーと連携、情報共有と業務効率化の推進 等
※チームメンバー:3名程度
※レポートライン:臨床開発オペレーション部門担当者
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上(文系/理系学士)またはRN(正看護師免許)
・優れた英語力(読み書き・オーラル)
・ライフサイエンスまたはメディカル関連分野での実務経験(バイオ医薬品の臨床研究経験を含む)
(バイオテクノロジー/製薬/CRO企業/またはその他関連する臨床現場での臨床研究経験)
・医薬品開発プロセス、臨床試験実施、ICH-GCP・各国の規制、要件、ガイドラインに関する理解
・品質、試験成果物、予算、スケジュールの監督を含むプロジェクト・プログラムの管理経験
・多様な治療領域に関する知識
・臨床試験管理システムおよび報告ツールの活用スキル
・主要業績評価指標(KPI)の活用スキル
- 歓迎
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・医学博士(M.D.、D.O.)、PhD、PharmD、修士号
・グローバルでの臨床業務経験/国内での試験管理経験
・臨床試験への施設関与またはコミュニティでの研究ネットワークの構築/調整に関する専門知識と深い理解
- フィットする人物像
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下記の能力をお持ちの方
・複数のプロジェクトや国におけるチーム/単独での業務遂行能力
・分析・問題解決スキル
・明確な意思決定能力
・口頭・書面による優れたコミュニケーションスキル
・戦略的業務計画力と部門横断的リーダーシップ
・リスク評価とリスク軽減、課題管理、エスカレーション、プロジェクト管理スキル
・計画、時間管理、優先順位付け、権限委譲などの組織化スキル
・チームワーク、コラボレーション、クロスファンクショナルな関係構築力
・チェンジマネジメントスキル、変化に対応できる柔軟性
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京 ※リモートワークOK(適宜施設への出向が発生する場合あり)
- 勤務時間
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勤務時間:9:00~17:30 ※フレックスタイム制あり(コアタイム 10:00~15:00)
- 年収・給与
- 年収:1,400万円~1,900万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、年末年始、その他同社が定める休日