募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的には】
●Provide advice on QA tasks based on experience.
●Communicate with health authorities and respond to inquiries. Coordinate NDA/sNDA/GMP clearance and other documents.
●Takeover of monitoring of distributors, compliance and repackaging instruction review and approval. Supplier quality management, QA artwork tasks. System administration / BPL activities of eQMS.
●Communication with distributors, GMP/GDP compliance activities （changes, deviations, shipments, inspections） Monthly reporting and metrics, internal audit and inspection. Quality agreement with KKC, subsidiaries, partners and distributors.
●Other tasks related to their organization or function that are reasonably necessary, as well as organizational skills development （human resource training and organizational development）.
【配属先】
品質本部 品質保証部
【本ポジションの魅力】
●Kyowa Kirin is committed to taking a leap forward to become a global specialty pharmaceutical company. As a QA man…
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品の品質保証のご経験
■APACやその他海外に関わる品質保証経験
■GMP/GDP/GQP/関連規制の最新の動向を理解している方
■語学力：ビジネス英語
※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
【歓迎要件】
▼プロジェクトマネジメント経験
▼アジア薬事制度、医療環境に関する広範な知識
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
- 勤務時間
- 09:00～17:40
- 年収・給与
- 636万円～1260万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日等
