募集要項
- 仕事内容
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【グローバルとの協業◆海外出張のチャンスあり】QAとしてのキャリアアップのチャンス！業界最高水準の監査実績を誇るグローバルな組織において、品質保証業務をご担当頂けます！・医療機器に関する国内外の法規制・国際規格への適合性評価
・ISO13485への適合性審査 等
※国内外の出張あり
※レポート先：グローバル
【本ポジションの魅力】
・世界水準の認証でグローバル進出を目指す日系企業をサポートできます。
・医療機器に関する最新技術・知識を得られ、QAとしての知見を広げることができます。
・グローバルとの協業経験を積んで頂けます。
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（工学部、理工学部、電気、電子、情報、医用工学、情報処理）
・ビジネスレベルの英語力（会議やプレゼン等のご経験・TOEIC600点以上目安）
・日本語ネイティブの方
・下記いずれかの職務経験（4年以上）
-医療機器メーカー/医療機器に使用される部材や医療機器の受託製造メーカーでの設計/製造/品質管理 等
-ソフトウェアメーカー等での医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメント
- 歓迎
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・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識・申請実績
・IEC60601-1試験の実施/⽴会い試験のご経験
・組込みソフトウェア開発のご経験
・情報処理/情報技術のご経験
・納期のあるプロジェクトへの参画経験
・認証業務のご経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京or大阪 ※フルリモートOK！全国からご応募可
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～18:00 ※フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
- 年収・給与
- 年収：450万円～850万円
- 休日休暇
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休日：
・土日祝日
・年間休日120日
・その他同社指定の休日
