募集要項
- 仕事内容
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【目的・概要】
・Advanced Development Processes (ADP) は、プロセスオーナーとして生産性、患者安全、One QMS活動における製品設計と開発を担当します。
・このポジションは、グローバルベースでオリンパスの新しい開発プロセスを導入するために、関連する部門横断的なリーダーとコミュニケーションおよび交渉します。
・より具体的には、このポジションは、地域と世界の標準運用手順の間の製品開発プロセスの調和を推進する責任を負います。たとえば、技術準備レベル (TRL) を地域の手順に統合することで、設計センター間の技術成熟度レベルの調整を向上させるために、TRLを使用します。
【職務内容】
・優れた開発を達成するために、スピード、生産性、品質、コストに関して世界的なイノベーションと開発プロセスを継続的に改善および最適化する。 グローバルな調和プロジェクト内で製品の設計と開発に関する取り組みを主導します。
・設計・開発のベストプラクティスの世界標準化を実施する。 設計の検証と妥当性確認。
・他の部門(サプライチェーン、品質、医療グローバルプロジェクト管理組織など)と協力して、製品開発プロセスを統合的な製品とプロセス開発に向けて変更するための部門横断的な取り組みを組織し、実行します。
【職務詳細】
・品質・規制部門および地域の設計管理チームと連携して、開発初期段階を含むグローバルな開発プロセスを標準化する
・TRL基準を技術および製品開発プロセスの全段階に導入するための調査
・組織のパフォーマンス向上のため、TRLなどの追加ガイドラインを導入する。
・グローバルなビジネスルールと手順の発行および維持を支援する
・プロセス責任を担うグローバルRACIの設置
・プロセスの改善および/またはプロセスの適用をサポートするガイドラインの確立のために、世界の専門家チームと協力します。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・生命科学または工学の学士号が必要です。 上級学位が望ましい。
・医療機器業界(または規制対象業界)での研究開発または製造の実務経験が10年程度必要となります。
・リーダーシップとチームマネジメント能力
・ビジネスレベルの英語および日本語(口頭および書面)で関連部門と円滑にコミュニケーションが取れるスキル
・多文化環境で効果的に働く能力と、社内パートナーとの強力なコラボレーションスキル
・上位方針に基づいて年度目標・計画を策定できる
・確かなリーダーシップとチームマネジメント能力が求められます
・論理的思考力とシステム思考力
・年間目標を達成するためのマネジメント能力(マルチタスクなプロジェクト管理、労務管理、人材育成、予算管理、設備管理)を有している
・設計管理のもとで規制対象機器の開発・商品化に携わった経験と、適用される規制に関する知識
【その他の考慮事項 (移動/時間の空き状況など)】
・プロジェクトやビジネスのニーズに応じて国内外へ出張できる方
・グローバルチームと連携し、関連するタイムゾーンをまたいでの勤務も可能となります。
【能力】
・意思決定の質 - 組織を前進させるための適切かつタイムリーな意思決定を行う。
・利害関係者のバランスをとる - 複数の利害関係者のニーズを予測し、バランスをとります。
・イノベーションを育む - 組織が成功するための新しくてより良い方法を創造します。
・戦略的マインドセット - 将来の可能性を先取りし、それを画期的な戦略に変換します。
・結果を推進 - 厳しい状況下でも、一貫して結果を達成します。
・協力 - パートナーシップを構築し、共有の目的を達成するために他者と協力して働きます。
・人材の育成 - 自分のキャリア目標と組
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 900~1700万円