募集要項
- 募集背景
- 医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化するため、採用を実施しています。
- 仕事内容
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グローバルで展開している同社にて、薬事関連業務をお任せします。
規制の変化をキャッチ・解決していくことを日本国内・海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現いただきます。
【業務内容】
・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握
└特にEU MDRなどの欧州規制・指令
・法規制変化（新しい規制導入および既存規制の改訂）を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
・本社およびグローバル拠点（工場・販売拠点）のQMS認証（ISO 13485, MDSAP）の取得・維持のマネジメント
・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携
＜参考：キャリア入社者インタビュー＞
https://www.healthcare.omron.co.jp/corp/recruit/rpm/staff06/
【働きがい】
・従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮することができます。
・各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築することができるポジションです。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
■CS統轄部 許認可部
グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業や業務にチャレンジしています。新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしています。直近も多くの中途入社者が活躍されています(営業、商品開発、技術出身など)。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・英語力：ビジネスで読み書きが出来るレベル（TOEIC 750点目安）
・薬事業務に携わられたご経験のある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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本社：京都府向日市寺戸九ノ坪53番地
アクセス：JR「桂川駅」より徒歩5分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所※キャリアアップの際、稀に相談のもと異動となる可能性があります。
＜受動喫煙防止策＞
敷地内全面禁煙
- 勤務時間
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フレックスタイム制（コアタイムなし）
1日の標準労働時間7時間45分、休憩時間45分
時間外労働の有無：あり／月平均20～30時間
- 年収・給与
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年収550～850 万円 月給制 月額基本給 25万円～×12ヶ月＋賞与
残業代全額支給
■各種手当 住宅関連
通勤手当あり 実費支給
- 待遇・福利厚生
- 新入社員研修、資格別研修、職能別研修、重点課題研修、高額外部学習講座受講支援金制度、e-ラーニング・通信教育受講支援金制度、副業可、リモートワーク制度あり（出社：週3日程度）
- 休日休暇
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【年間休日】126日
【休日内訳】完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇
- 選考プロセス
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面接3回（適性テスト有り）※すべてWEBで完結
▼一次選考（カジュアル面談）：部門責任者・現場メンバー
▼二次選考（部門面接）：部門責任者・人事課長
▼最終選考（役員面接）：社長・本部長・人事部長（スケジュールにより社長は参加されない可能性もございます）
▼内定
