募集要項
- 募集背景
- グローバル開発品目の早期上市を推し進めており、GMP/GCPなど関連法規に精通し、海外グループ会社や委託先と円滑に業務を進められる人材が必要。グローバル開発品目における治験薬供給戦略の立案と実行管理を通じて、開発加速化に貢献して頂くことを期待する。
- 仕事内容
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治験薬供給管理治験薬供給マネジメント(臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整(製造委託先との調整を含む)、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等)
- 応募資格
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- 必須
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・製薬企業等で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
・治験薬の製造に関わる指針(GMP)および臨床試験に関わる指針(GCP)に精通している
・海外グループ会社・委託先との業務推進に必要な英語力を有する
・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する
- 歓迎
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・医薬品の臨床開発、プロジェクトマネジメント、製薬技術研究、サプライチェーンマネジメントなどに関する実務経験
・各国の医薬品規制当局による査察対応経験
・IT全般の一般的な基礎知識
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- フィットする人物像
- 治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の経験を有する方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都(品川)
- 勤務時間
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・実労働時間 7時間45分 8時45分~17時30分
・休憩 60分
フレックスタイム制あり、裁量労働制あり
- 年収・給与
- 経験スキルを勘案し 応相談となります。
- 待遇・福利厚生
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社会保険(健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険)
厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、
育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当
- 休日休暇
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年間休日 124 日 週休2日制 (毎週土曜日・日曜日・祝日)、
4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇(8月15日前後)、
年末年始(12月30日~1月4日)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)
有給休暇 初年度 15 日 最大20日
- 選考プロセス
- 書類選考→一次面接→二次面接(最終)
- キャリアパス・評価制度
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・治験薬の供給管理を担当する組織に所属し、グローバル視点での治験薬供給戦略の企画・立案・実行を通じてグローバル治験薬供給組織をリードしていく人材として育成する
・さらに、適性を見据えて、商用サプライチェーン、CMCプロジェクトマネジメント、品質保証等に活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する