募集要項
- 仕事内容
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新医薬品の開発段階における薬事戦略策定。薬事戦略、臨床試験戦略を定めるための対面助言等、機構相談におけるプロジェクトチームの取りまとめ及び当局対応窓口
新規申請時の当局窓口、承認申請資料の取りまとめ、FD 申請書の作成
一変申請、軽微変更等の当局窓口、提出資料の取りまとめ、FD 申請書の作成
製造所認定、MF、GMP 調査申請等
添付文書：安全管理部門との協働により、新規作成及びメンテナンス
薬価関連業務
- 応募資格
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- 必須
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大卒以上（化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒尚可）
10年以上の新医薬品開発薬事の業務経験
ビジネス英語（グローバル会議で折衝できるレベル）
- 歓迎
- 薬事部門における部門・部下のマネジメント経験
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 【製薬メーカー】薬事戦略職｜～1900万円
- 勤務地
- 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県 / 愛知県 / 静岡県 / 岐阜県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県 / 広島県 / 岡山県 / 鳥取県 / 島根県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 熊本県 / 佐賀県 / 長崎県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 勤務時間
- フレックスタイム制あり
- 年収・給与
- 1200万円 ～ 1899万円
- 休日休暇
- 土日祝日、会社指定休日
- 選考プロセス
- 2～3回 （英語面接あり）
