募集要項
- 仕事内容
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クラス3医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの
- 応募資格
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- 必須
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【MUST】
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・日常的に英語を使用して業務を行っている
・理系バックグランド（文系NG）
- 歓迎
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【WANT】
・英語力（ビジネスレベル）
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・行政との対応経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 47歳まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 【人気日系大手企業】QMS薬事職｜～900万円
- 勤務地
- 東京都、在宅あり
- 勤務時間
- フレックスタイム制
- 年収・給与
- 600万円 ～ 799万円
- 待遇・福利厚生
- 豊富
- 休日休暇
- 土日祝日、会社指定休日
- 選考プロセス
- 2～3回
