研究・開発（医療用具・医療機器）
【30～40代大活躍】QMS薬事職｜～900万円
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間8月8日～10月2日）
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/08/08 ～ 2024/10/02）
研究・開発（医療用具・医療機器）
【30～40代大活躍】QMS薬事職｜～900万円
海外展開あり（日系グローバル企業）
上場企業
大手企業
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
クラス3医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの
応募資格
-
- 必須
-
【MUST】
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・日常的に英語を使用して業務を行っている
・理系バックグランド（文系NG）
- 歓迎
-
【WANT】
・英語力（ビジネスレベル）
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・行政との対応経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
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47歳まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態
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正社員
ポジション・役割
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【人気日系大手企業】QMS薬事職｜～900万円
勤務地
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東京都、在宅あり
勤務時間
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フレックスタイム制
年収・給与
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600万円 ～ 799万円
待遇・福利厚生
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豊富
休日休暇
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土日祝日、会社指定休日
選考プロセス
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2～3回
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
-
医療機器業界トップメーカー、クラス3取り扱いのほか、宇宙開発関連事業もあり
※今回は医療機器部署採用
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