募集要項
- 仕事内容
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医療機器事業における品質保証全般（設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理 等）をご担当いただき、品質の維持・向上を実現していただきます。【主な期待】
・QMS管理・推進、開発段階からの品質保証業務 或いは、マネジメントの遂行をお願い致します。
【Medical事業部（医療用機器事業）】
自動車のエンジン部品や工作機の開発・製造で培ってきた堅実なものづくり体制をベースに、先進医療に寄与する医療機器の研究開発に取り組んでいます。グループに医療という次代の柱を確立し、未来の医療に貢献します。
Medical事業部で取り組んでいるのは、部品製造だけでなく、ソフトウェア開発だけでもない、設計から開発、製造、運用までの全てを包括する医療システムの開発。今、完全に独立した医療機器メーカーのポジションに立とうとしています。
医療機器メーカーには規格・ルールの厳守や最大限の安全性の確保が求められ、異業種からの新規参入は困難と言われています。しかしわたしたちは、その高いハードルを妥協のないものづくり体制で乗り越えます。継続的に改良を重ねていく堅実な開発・製造体制や、自動車業界でTier1としての実績を積み重ねてきた高度な品質保証体制をベースに、信頼と安全のシステムを供給する医療機器メーカーを目指します。
【製品について】
「骨折治療支援システム」の実現に向けて、産学連携で研究開発を行っています。これは、骨折治療で用いられる骨ネジを、患者自身の骨から形成するという画期的な試み。切削加工によって複雑な三次元形状を製作する工業技術を医療に展開し、骨折部を接続する骨ネジを形成する「骨用複合加工機」の開発に取り組んでいます。
目指すのは、優れた加工精度や安全性はもちろん、手術中に医師が迷わず操作できる直感的なユーザーインターフェースを備えた新しい分野での医療機器であり、医療機器業界に新たなカテゴリを生む、革新的なものづくりに心血を注いでいます。
- 応募資格
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- 必須
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・メーカー等で品質保証業務のご経験をお持ちの方（医療機器業界のご経験がある方優遇
・クラス3製品の担当経験
- 歓迎
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・QMS省令やISO13485の基本的知識をお持ちの方。
・医療機器メーカーにて、品質保証部門の立ち上げ経験ある方、大歓迎
- フィットする人物像
- 「ベンチャーマインド」「私が事業を成功させてやる」
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 年収・給与
- 600万円 ～ 849万円
