募集要項
- 仕事内容
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医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認
・リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応
【魅力】
・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。
・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。
・新薬、新医療機器の開発にかかる同社の窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートいただきます。ご自身のご経験をフルに活かし開発を成功に導いていただくことがミッションです。
【勤務地】
24年末に川崎市港町に自社工場を新設予定のため、25年以降勤務が変更となる予定です。
（新工場：港町駅から徒歩1分）
【採用背景】
新サービス・新商品の開発投資や海外事業展開、株式上場と、第二創業期に向けた新しい事業を展開していくにあたっての増員募集です。
また新商品の開発において、製造販売に関する規制は年々厳しくなっており、これに伴う申請業務の重要性も高まっていることから新たな薬事業務担当者を募集します。
【同社について】
審美歯科フランチャイズ事業のほか、医療機器、オーラルケア商品の展開も行っています。
高い技術、安全性、付加価値性の高いホワイトニング材や専用照射器等の医療機器を自社で開発・製造・販売まで実施。
今後は、加盟院や国内の一般歯科医院への販売だけではなく、海外にも販路拡大を進めていきます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・医療機器または医薬品の薬事業務経験3年以上
・大卒以上
- 歓迎
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【尚可】
・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～55歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
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【年収】600万円～800万円＜月給制＞
【昇給】有り
- 待遇・福利厚生
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【制度】通勤手当 残業手当 住宅手当（支給条件あり）通勤手当、結婚・出産祝い金、弔慰金、退職金制度、自己育成支援、レクリエーション、ホワイトニング費用補助
【保険】健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
- 休日休暇
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【休日】土日祝日
【休暇】慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 年次有休休暇 産前産後休暇・育児休暇・育児時間 子の看護休暇 介護休暇、生理休暇 誕生日休暇
【年間休日】120日
