募集要項
- 仕事内容
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◆最も働きがいのある会社選出企業◆ グローバルとの協働チャンス多数!従業員満足度トップクラス、定着率95%の最高クラスの企業文化を有したトップクラスのグローバルファーマです!・高品質な申請書およびPMDA/厚生労働省への回答書の作成
・申請書類の規制戦略等に関するグローバル本部との協議
・他チームが作成したM3ドキュメント、アプリケーションシートのレビュー
・国内薬事情報や他の医薬品開発に関する情報のグローバルへの提供
・規制当局、外部専門家、科学者への対応業務
・NNAS、CMC/RAスタッフ、日本オフィス内の専門家へのフィードバック
・部門内のCMCアソシエイト育成
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上(科学分野)
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(特に読み書き)
・法規制に関する知識を含む医薬品開発経験、または医薬品/化学品/生物学的製剤のCMC薬事業務経験
- 歓迎
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・優れた英語力(オーラル)
・申請経験(5品目以上)、またはバイオ医薬品のCMC薬事業務経験(5年以上)
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京
- 勤務時間
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就業時間:9時~17時15分 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収:800万円~1,400万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、その他会社指定の休日